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CSA Z387:F19 (C2024)

Safe use of electrosurgical medical devices and systems in health care
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CSA Z387:F19 (C2024)

Safe use of electrosurgical medical devices and systems in health care

PUBLISH DATE 2024
CSA Z387:F19 (C2024)
PrĂ©face Ce document constitue la deuxiĂšme Ă©dition de CSA Z387, Utilisation sĂ©curitaire des dispositifs et systĂšmes mĂ©dicaux d’électrochirurgie en soins de santĂ© . Il remplace l’édition antĂ©rieure publiĂ©e en 2013. La version française de cette norme a Ă©tĂ© prĂ©parĂ©e par Groupe CSA, d’aprĂšs l’édition anglaise publiĂ©e en mars 2019, laquelle a Ă©tĂ© Ă©laborĂ©e par le Sous-comitĂ© sur la sĂ©curitĂ© des dispositifs mĂ©dicaux d’électrochirurgie, sous l’autoritĂ© du ComitĂ© technique sur la sĂ©curitĂ© pĂ©riopĂ©ratoire et du ComitĂ© directeur stratĂ©gique sur les systĂšmes et technologies de santĂ©, et a Ă©tĂ© officiellement approuvĂ©e par le ComitĂ© technique. Groupe CSA tient Ă  remercier Nadine Gaudet qui a bien voulu revoir la version française de cette norme. Cette norme a Ă©tĂ© Ă©laborĂ©e conformĂ©ment aux exigences du Conseil canadien des normes concernant les Normes nationales du Canada. Cette norme a Ă©tĂ© publiĂ©e en tant que Norme nationale du Canada par Groupe CSA. Domaine d’application 1.1 Cette norme traite des sujets suivants : a) l’utilisation d’appareils, de dispositifs et de systĂšmes mĂ©dicaux d’électrochirurgie pour l’application de l’énergie d’électrochirurgie; b) la formation Ă  l’utilisation des AÉ; et c) l’installation des AÉ dans un Ă©tablissement de soins de santĂ©, tel que dĂ©fini dans l’article 3. 1.2 Cette norme dĂ©crit les exigences relatives Ă  l’éducation, la formation, l’achat, l’installation, l’utilisation, l’entretien et l’entretien des AÉ. 1.3 Cette norme ne dĂ©finit pas les exigences relatives aux points suivants : a) les aspects liĂ©s Ă  la sĂ©curitĂ© laser (voir CSA Z386); b) les aspects liĂ©s Ă  la sĂ©curitĂ© des autres dispositifs mĂ©dicaux Ă  base d’énergie qui n’utilisent pas l’électricitĂ© pour produire un effet thĂ©rapeutique (p. ex., les scalpels ultrasons); et c) les panaches chirurgicaux. 1.4 Dans cette norme, le terme « doit » indique une exigence, c’est-Ă -dire une prescription que l’utilisateur doit respecter pour assurer la conformitĂ© Ă  la norme; « devrait » indique une recommandation ou ce qu’il est conseillĂ© mais non obligatoire de faire; et « peut » indique une possibilitĂ© ou ce qu’il est permis de faire. Les notes qui accompagnent les articles ne comprennent pas de prescriptions ni de recommandations. Elles servent Ă  sĂ©parer du texte les explications ou les renseignements qui ne font pas proprement partie de la norme. Les notes au bas des figures et des tableaux font partie de ceux-ci et peuvent ĂȘtre rĂ©digĂ©es comme des prescriptions. Les annexes sont qualifiĂ©es de normatives (obligatoires) ou d’informatives (facultatives) pour en prĂ©ciser l’application.
SDO CSA: Canadian Standards Association
Document Number
Publication Date July 5, 2024
Language fr - French
Page Count
Revision Level
Supercedes
Committee
Publish Date Document Id Type View
July 5, 2024 Reaffirmation
July 5, 2024 Reaffirmation