| IEC |
IEC 62304 |
Medical device software - Software life cycle processes |
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| CSA |
CSA CEI/IEC 62304:14/A1:18 (R2024) |
Amendment 1:2018 to CSA CEI/IEC 62304:14, Medical device software - Software life cycle processes (Adopted amendment 1:2015 to CEI/IEC 62304:2006, first edition, 2006-05) | Modification 1:2018 de CSA CEI/IEC 62304:14, Logiciels de dispositifs médicaux - Processus du cycle de vie du logiciel (Amendement 1:2018 adoptée de la norme CEI/IEC 62304:2006) |
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| BSI |
PD IEC/TR 80002-3 |
Medical device software. Process reference model of medical device software life cycle processes (IEC 62304) |
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| BSI |
BS EN 62304 |
Medical device software. Software life-cycle processes |
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| CSA |
CSA IEC 62366-1:15 (R2020) + A1:21 (CONSOLIDATED) |
Medical devices — Part 1: Application of usability engineering to medical devices (Adopted IEC 62366-1:2015, edition 1:2015 consolidated with amendment 1:2020) | Dispositifs médicaux — Partie 1 : Application de l’ingénierie de l’aptitude à l’utilisation aux dispositifs médicaux (norme IEC 62366-1:2015 adoptée, édition 1:2015 consolidée par l’amendement 1:2020) |
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| CSA |
CSA ISO/IEC TS 33061:21 |
Information technology — Process assessment — Process assessment model for software life cycle processes (Adopted ISO/IEC TS 33061:2021, first edition, 2021-04) |
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| CSA |
CSA IEC 62366-1A:15 |
Amendment 1:2021 to CSA IEC 62366-1:15, Medical devices — Part 1: Application of usability engineering to medical devices (Adopted amendment 1:2020 to IEC 62366-1:2015 | Modification 1:2021 de CSA IEC 62366-1:15, Dispositifs médicaux — Partie 1 : Application de l'ingénierie de l'aptitude à l'utilisation aux dispositifs médicaux (amendement 1:2021 adoptée de la norme IEC 62366-1:2015) |
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| CSA |
Z17665-1 |
Sterilization of health care products - Moist heat - Part 1: Requirements for the development, validation and routine control of a sterilization process for medical devices (Adopted ISO 17665-1:2006, first edition, 2006-08-15, with Canadian deviations) |
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| CSA |
CAN/CSA-Z11137-1-07 (R2021) |
Sterilization of health care products - Radiation - Part 1: Requirements for development, validation and routine control of a sterilization process for medical devices (Adopted ISO 11137-1:2006, first edition, 2006-04-15) |
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| CSA |
CSA ISO/IEC/IEEE 24748-3:21 |
Systems and software engineering — Life cycle management — Part 3: Guidelines for the application of ISO/IEC/IEEE 12207 (software life cycle processes) (Adopted ISO/IEC/IEEE 24748-3:2020, first edition, 2020-10) |
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| CSA |
CSA ISO 17664-2:23 |
Processing of health care products — Information to be provided by the medical device manufacturer for the processing of medical devices — Part 2: Non-critical medical devices (Adopted ISO 17664-2:2021, first edition, 2021-02) |
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| CSA |
C22.2 NO. 1010.2.041 |
CAN/CSA-C22.2 NO. 1010.2.041-96 (R2004) - Safety Requirements for Electrical Equipment for Measurement, Control and Laboratory Use - Part 2-041: Particular Requirements for Autoclaves Using Steam for the Treatment of Medical Materials, and for Laboratory Processes (Adopted IEC 1010-2-041:1995, first edition, 1995-12) | Règles de sécurité pour appareils électriques de mesurage, de régulation et de laboratoire - Partie 2-041: Prescriptions particulières pour autoclaves utilisant de la vapeur pour le traitement des matériels à usage médical et durant les procédés de traitement de laboratoire (norme CEI 1010-2-041:1995 adoptée, premiére édition, 1995-12) |
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| CSA |
CAN/CSA-C22.2 NO. 1010.2.041-96 (R2004) |
CAN/CSA-C22.2 NO. 1010.2.041-96 (R2004) - Safety Requirements for Electrical Equipment for Measurement, Control and Laboratory Use - Part 2-041: Particular Requirements for Autoclaves Using Steam for the Treatment of Medical Materials, and for Laboratory Processes (Adopted IEC 1010-2-041:1995, first edition, 1995-12) | Règles de sécurité pour appareils électriques de mesurage, de régulation et de laboratoire - Partie 2-041: Prescriptions particulières pour autoclaves utilisant de la vapeur pour le traitement des matériels à usage médical et durant les procédés de traitement de laboratoire (norme CEI 1010-2-041:1995 adoptée, premiére édition, 1995-12) |
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| CSA |
CAN/CSA-E60730-2-10:13 (R2023) |
Automatic electrical controls for household and similar use - Part 2-10: Particular requirements for motor-starting relays (Adopted IEC 60730-2- 10:2006, second edition, 2006-10, with Canadian deviations) | Dispositifs de commande électrique automatiques à usage domestique et analogue - Partie 2-10: Règles particulières pour les relais électriques de démarrage de moteur (norme CEI 60730-2-10-2006 adoptée, deuxième édition, 2006-10, avec exigences propres au Canada) |
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| CSA |
C22.2 NO. 80601-2-58:15 (R2020) |
Medical electrical equipment – Part 2-58: Particular requirements for the basic safety and essential performance of lens removal devices and vitrectomy devices for ophthalmic surgery (Adopted IEC 80601-2-58:2014, second edition, 2014-09, with Canadian deviations) | Appareils électromédicaux — Partie 2-58 : Exigences particulières pour la sécurité de base et les performances essentielles des dispositifs de retrait du cristallin et des dispositifs de vitrectomie pour la chirurgie ophtalmique (norme IEC 80601-2-58:2014 adoptée, deuxième édition, 2014-09, avec exigences propres au Canada) |
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| CSA |
C22.2 NO. 80601-2-58 |
Medical electrical equipment – Part 2-58: Particular requirements for the basic safety and essential performance of lens removal devices and vitrectomy devices for ophthalmic surgery (Adopted IEC 80601-2-58:2014, second edition, 2014-09, with Canadian deviations) | Appareils électromédicaux - Partie 2-58 : Exigences particulières pour la sécurité de base et les performances essentielles des dispositifs de retrait du cristallin et des dispositifs de vitrectomie pour la chirurgie ophtalmique (norme IEC 80601-2-58:2014 adoptée, deuxième édition, 2014-09, avec exigences propres au Canada) |
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| CSA |
CSA ISO 17664-1:23 |
Processing of health care products — Information to be provided by the medical device manufacturer for the processing of medical devices — Part 1: Critical and semi-critical medical devices (Adopted ISO 17664-1:2021, first edition, 2021-07) |
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| CSA |
C22.2 NO. 62471 |
Photobiological safety of lamps and lamp systems (Adopted IEC 62471:2006, first edition, 2006-07, with Canadian deviations) | Sécurité photobiologique des lampes et des appareils utilisant des lampes (norme CEI 62471:2006 adoptée, première édition, 2006-07, avec exigences propres au Canada) |
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| CSA |
CAN/CSA-C22.2 NO. 62471:12 (R2022) |
Photobiological safety of lamps and lamp systems (Adopted IEC 62471:2006, first edition, 2006-07, with Canadian deviations) | Sécurité photobiologique des lampes et des appareils utilisant des lampes (norme CEI 62471:2006 adoptée, première édition, 2006-07, avec exigences propres au Canada) |
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| CSA |
CSA ISO/IEC/IEEE 15288:16 (R2021) |
Systems and software engineering - System life cycle processes (Adopted ISO/IEC/IEEE 15288:2015, first edition, 2015-05-15) |
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| CSA |
CAN/CSA-C22.2 NO. 60601-1-8:08 + A1:14 + A2:21 (R2023) (CONSOLIDATED) |
Medical electrical equipment — Part 1-8: General requirements for basic safety and essential performance — Collateral standard: General requirements, tests and guidance for alarm systems in medical electrical equipment and medical electrical systems (Adopted IEC 60601-1-8:2006, edition 2:2006 consolidated with amendment 1:2012 and amendment 2:2020, with Canadian deviations) | Appareils électromédicaux — Partie 1-8 : Exigences générales pour la sécurité de base et les performances essentielles — Norme collatérale : Exigences générales, essais et guide pour les systèmes d’alarme des appareils et des systèmes électromédicaux (norme IEC 60601-1-8:2006 adoptée, édition 2:2006 consolidée par l’amendement 1:2012 et l’amendement 2:2020, avec exigences propres au Canada) |
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| CSA |
C22.2 NO. 60601-1-8 |
Medical electrical equipment - Part 1-8: General requirements for basic safety and essential performance - Collateral standard: General requirements, tests and guidance for alarm systems in medical electrical equipment and medical electrical systems (Adopted IEC 60601-1-8:2006, edition 2:2006 consolidated with amendment 1:2012 and amendment 2:2020, with Canadian deviations) | Appareils électromédicaux - Partie 1-8 : Exigences générales pour la sécurité de base et les performances essentielles - Norme collatérale : Exigences générales, essais et guide pour les systèmes d’alarme des appareils et des systèmes électromédicaux (norme IEC 60601-1-8:2006 adoptée, édition 2:2006 consolidée par l’amendement 1:2012 et l’amendement 2:2020, avec exigences propres au Canada) |
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| CSA |
CSA E60730-2-3:20 |
Automatic electrical controls for household and similar use — Part 2-3: Particular requirements for thermal protectors for ballasts for tubular fluorescent lamps (Adopted IEC 60730-2-3:2006, second edition, 2006-10, with Canadian deviations) | Dispositifs de commande électrique automatiques à usage domestique et analogue — Partie 2-3 : Règles particulières pour les protecteurs thermiques des ballasts pour lampes tubulaires à fluorescence (norme IEC 60730-2-3:2006 adoptée, deuxième édition, 2006-10, avec exigences propres au Canada) |
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| CSA |
CAN/CSA-ISO/IEC/IEEE 12207:18 (R2023) |
Systems and software engineering - Software life cycle processes (Adopted ISO/IEC/IEEE 12207:2017, third edition, 2017-11) |
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| CSA |
CSA ISO/IEC/IEEE 14764:22 |
Software engineering — Software life cycle processes — Maintenance (Adopted ISO/IEC/IEEE 14764:2022, third edition, 2022-01) |
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